Aralab 步入式穩(wěn)定性測試箱

Aralab 步入式穩(wěn)定性測試箱設(shè)計(jì)符合 ICH 要求， 并達(dá)到了 FDA，GMP及其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品應(yīng)用于醫(yī)藥產(chǎn)品的穩(wěn)定性（Q1A 標(biāo)準(zhǔn)）測試。體積從 5000L 到用戶定制化的步入式藥品穩(wěn)定性測試室，為用戶提供解決所有藥品穩(wěn)定性測試要求的方案。

相關(guān)法規(guī)符合性 

■ 設(shè)計(jì)符合 ICH Q1A 標(biāo)準(zhǔn)【穩(wěn)定性測試】 

■ 符合 FDA 21 CFR Part 11 的數(shù)據(jù)記錄軟件

■ 符合 ICH，F(xiàn)DA，WHO， GMP 標(biāo)準(zhǔn)及其它 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

■ 符合 DIN，EN，IEC，ISO，NP 和 UNE 標(biāo) 準(zhǔn)

■ 設(shè)備符合 MD 2006/42/CE， ECD  2014/30/UE， LVD 2014/35/UE 要求

■ 制冷劑符合 EC 2001/58/EC 要求

■ 板材符合 EN 14509-CPR305/2011/EU

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