Steripro脈動真空滅菌柜

Steripro脈動真空滅菌柜

Steripro滅菌柜的設(shè)計不僅限于滿足美國FDA、cGMP標(biāo)準(zhǔn)，而且還超越了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。*符合cGMP或正在擬定的新版cGMP的設(shè)計，能滿足用戶現(xiàn)在的所有需求甚至可以預(yù)見的未來需求。Steripro是一款能滿足各種需要的滅菌柜，滅菌效果好、可靠性高。整個滅菌柜采用潔凈型設(shè)計，減少了維護次數(shù)，延長了使用的壽命。全面的驗證包是購買Steripro滅菌柜決定性因素之一。

德國MMM集團是全球主要的專業(yè)滅菌設(shè)備供應(yīng)商之一，成立于1954年，用戶遍及全球，擁有歐盟、美國、中國等國家的壓力容器和鍋爐的生產(chǎn)許可證書和產(chǎn)品證書。實驗室和制藥區(qū)域里所有MMM滅菌柜都能滿足相關(guān)質(zhì)量要求（如Pressure vessel directive、machinerydirective、DIN58951、DIN58950、GMP、cGMP、GAMP、FDA、EN285等）。

 產(chǎn)品特性

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  精準(zhǔn)滅菌

  重力移除或脈動真空，純蒸汽占比達99.9%以上，防止原有空氣干擾；蒸汽質(zhì)量測定，蒸汽溫度濃度壓力精準(zhǔn)控制；F0熱力值取代設(shè)定滅菌時間，充分且防止過度滅菌

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  *滅菌腔體

      zhuan利的雙夾套技術(shù)，穩(wěn)定腔體蒸汽壓力；夾套和腔體采用AISI316L不銹鋼，提高整體使用壽命；每個腔體都具有專一的全球序列號

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  專業(yè)潔凈型設(shè)計

  門鎖機制：雙重安全聯(lián)鎖機制、潔凈型設(shè)計、密封圈符合FDA；氣體鎖死隔離：采用AISI304不銹鋼板，隔離潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)，可升級BSL3/4的防震型生物密封；專業(yè)的管路設(shè)計，潔凈型不含鹵素；整體潔凈設(shè)計，可手動拆卸清潔

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  控制系統(tǒng)

  西門子PLC，精準(zhǔn)穩(wěn)定的過程控制；三級用戶權(quán)限管理，完整的過程文件，文件格式長期儲存；內(nèi)置熱敏打印機，可打印溫度壓力曲線

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  合規(guī)性

  GMP設(shè)計，符合FDA 21 CFR Part11，數(shù)據(jù)完整性，審計追蹤功能，完善的驗證服務(wù)；符合質(zhì)量要求：如Pressure vessel directive、machinery directive、DIN58951、DIN58950、GMP、cGMP、GAMP、FDA、EN285等

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  傳承德國品質(zhì)

  Since 1954，六十年專業(yè)滅菌經(jīng)驗，美國工廠生產(chǎn)，yuan裝進口，嚴格的國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)保證

Steripro脈動真空滅菌柜

技術(shù)參數(shù)

應(yīng)用領(lǐng)域